Procesul de testare a unui medicament administrat pe cale orală a fost realizat de un laborator privat din orașul Rennes. Testul a fost suspendat, iar firma a anulat administrarea medicamentului voluntarilor din acest studiu. Nu este clar la acest moment câte persoane sunt implicate în acest proces de testare. Informaţia a fost publicată în ediţia electronică a canalului de ştiri BBC.

Informaţiile din mass-media arată că medicamentul este un analgezic pe bază de canabis interzis de Ministerul Sănătăţii. Biroul procurorului din Paris a declarat că a fost deschisă o anchetă în acest caz. Ministrul Sănătăţii din Franţa, Marisol Touraine, care se îndrepta spre Rennes, vineri, a promis să "ajungă la dedesubturile ... acestui accident tragic".

Studiul a fost realizat de Biotrial, o companie cu sediul în Franţa, cu o reputaţie internaţională dovedită, care a reuşit să efectueze mii de studii, fiind înființată în anul 1989. Potrivit Ministerului Sănătății, accidentul a avut loc joi. Cel mai rău pacient dintre cei afectați este în moarte cerebrală, a spus ea, în timp ce alte cinci persoane sunt descrise ca fiind într-o stare critică din punct de vedere neurologic.

Studiul era în prima fază a sa, în care voluntari sănătoşi iau medicamentul pentru a "evalua siguranța utilizării sale, toleranța și profilul farmacologic al moleculei", a spus Touraine. Studiile clinice au de obicei trei faze pentru a evalua un nou medicament sau dispozitiv pentru siguranţa şi eficacitatea sa. Faza întâi implică un mic grup de voluntari, și se concentrează doar asupra siguranței. Faza a doua și a treia sunt studii progresive făcute pe grupuri mai mari de subiecţi, pentru a se evalua eficacitatea medicamentului, dar siguranța rămâne primordială în toate aceste cazuri. Marisol Touraine va ţine o conferință de presă la Rennes vineri după-amiază.

În fiecare an, mii de oameni din întreaga lume iau parte la astfel de studii clinice, dar accidentele de acest gen sunt foarte rare, spune în reportajul său jurnalistul BBC, Hugh Schofield. Noile reglementări ale Uniunii Europene pentru a accelera studiile clinice de testare a medicamentelor şi simplificarea acestor proceduri de testare în toate statele membre, urmează să intre în vigoare în luna mai.

Întrebarea care se pune acum este dacă aceste noi proceduri vor mai intra în vigoare după acest nefericit accident. Deşi procedurile de testare sunt relativ sigure, urmând unui lung şir de teste pe animale, industria farmaceutică, o industrie de miliarde de euro, se pare că a făcut un lobby puternic pentru acceptarea acestor proceduri simplificate, invocând beneficiile pentru pacienţi. Poate avea această grabă consecinţe imprevizibile pe termen lung? Industria farmaceutică a fost implicată în mai multe scandaluri de-lungul timpului, cel mai recent fiind cel din Australia, unde medicamentul Nurofen a fost interzis în farmacii. #Uniunea Europeana #Medicamente #medicina